Le bénéfice sur le critère principal avait été démontré en 2019, avec une réduction du risque de progression radiologique ou de décès de 61 % (HR = 0,39, IC95 % : 0,30-0,50, p < 0,0001), en faveur de l’intensification du traitement par enzalutamide.
Avec un suivi actualisé de 44,6 mois et une durée de médiane de traitement de 40,2 mois et 13,8 mois pour les bras ENZA + ADT et ADT + placebo (PBO) respectivement, la survie globale était significativement allongée (34 %, HR = 0,66, p < 0,0001) et les médianes non atteintes dans les deux bras. Ce bénéfice était observé dans presque tous les sous-groupes. Le taux survie globale à 4 ans était de 71 % versus 57 % dans le bras placebo. L’adjonction de l’enzalutamide prolongeait également le temps jusqu’à instauration d’un traitement ultérieur.

L’effet du traitement était maintenu indépendamment du traitement local et/ou systémique antérieur reçu, ainsi que dans les sous-groupes de maladie et de risque de volume élevé ou faible.